Dossiera
مسیرها
چطور کار میکند
تفاوت ما
قیمتها
فارسی
English
سنجش رایگان
شرکت
نام شرکت (فارسی یا زبان محلی)
نام شرکت (انگلیسی)
کشور محل تولید
ایران
ترکیه
امارات
عراق
هند
چین
سایر
اندازهی شرکت
کمتر از ۵۰ نفر
۵۰ نفر یا بیشتر
ایمیل
تلفن
محصول
نام تجاری محصول (فارسی یا زبان محلی)
نام تجاری محصول (انگلیسی)
گروه و نوع محصول
— انتخاب کنید —
سرنگ یکبار مصرف
سوزن تزریق
ست تزریق داخل وریدی (ست سرم)
آنژیوکت (کاتتر وریدی محیطی)
کیسهی خون
مانیتور علائم حیاتی بیمار
پالساکسیمتر
فشارسنج دیجیتال
دستگاه نوار قلب (الکتروکاردیوگراف)
نخ بخیهی قابل جذب
نخ بخیهی غیرقابل جذب
دستگاه الکتروکوتر (الکتروجراحی)
ابزار جراحی دستی چندبار مصرف
گاز و باند استریل
پانسمان زخم (هیدروکلوئید، فوم، …)
پلاک و پیچ ارتوپدی
ایمپلنت دندانی
دستگاه نبولایزر
دستگاه اکسیژنساز
دستگاه ساکشن
دستکش معاینه
دستکش جراحی
ماسک جراحی
گان جراحی
سوند فولی
کیسهی ادرار
کاندوم
دماسنج دیجیتال
باند کشی
ویلچر دستی
تخت بیمارستانی برقی
تخت بیمارستانی دستی
پمپ تزریق (سرنگ پمپ / انفوزیون پمپ)
دستگاه سونوگرافی
دستگاه رادیولوژی (اشعهی ایکس)
نرمافزار بهعنوان دستگاه پزشکی
سایر (در فهرست نیست)
کاربرد مورد نظر (به زبان ساده)
تماس با بدن
ندارد
پوست سالم
مخاط
بافت یا استخوان
خون (مستقیم یا غیرمستقیم)
مدت تماس
کمتر از ۲۴ ساعت
۲۴ ساعت تا ۳۰ روز
بیش از ۳۰ روز
استریل عرضه میشود؟
خیر
بله، اتیلن اکساید
بله، پرتو (گاما یا الکترون)
قابل استفادهی مجدد است
برقی یا باتریدار است
نرمافزار دارد
به شبکه یا بلوتوث وصل میشود
کاشتنی است
بیمار در منزل از آن استفاده میکند
طراحی محصول با خود شرکت است
نیاز به نصب دارد
خدمات پس از فروش دارد
کلاس CE (اگر میدانید)
IIa
I
IIb
III
نمیدانم
پیچیدگی پروندهی FDA
ساده (بدون برق و نرمافزار)
متوسط
مسیرهای مورد نظر
ISO 13485
CE (MDR)
FDA 510(k)
FDA Registration
از این موارد کدام را از قبل دارید؟
گواهی ISO 13485 معتبر
نظامنامه و روشهای اجرایی
فایل مدیریت ریسک ISO 14971
گزارشهای آزمون زیستسازگاری
گزارش اعتبارسنجی استریلیزاسیون
گزارش آزمونهای عملکردی
ارزیابی بالینی یا مقالات مرتبط
برچسب و دستورالعمل استفاده
ببینم چقدر به مجوز نزدیکم