از صفر تا پرونده‌ی آماده‌ی ISO 13485، CE و FDA، به زبان خودتان

مسیر شما در شش قدم

دو قدم اول رایگان است. قبل از هر پرداخت، قیمت ثابت را می‌بینید.

1. ۱ رایگان

   معرفی شرکت و محصول

   پرسشنامه‌ی کوتاه: نوع محصول، تماس با بدن، استریل بودن، نرم‌افزار و بازارهای هدف.

2. ۲ رایگان

   مسیر، امتیاز آمادگی و قیمت

   تعداد سندها و آزمون‌های هر مسیر، امتیاز آمادگی و قیمت ثابت پروژه را بلافاصله می‌بینید.

3. ۳ شروع پروژه

   فهرست کامل مستندات

   با پیش‌پرداخت، فهرست اصلی مستندات با شماره‌گذاری استاندارد و پیش‌نمایش همه‌ی سندها باز می‌شود.

4. ۴

   داده از شما، نگارش از ما

   فرم‌های ساده برای نتایج آزمون و داده‌ها؛ روش‌های اجرایی، فرم‌ها و پرونده‌ی فنی را ما می‌نویسیم.

5. ۵

   بازبینی کارشناس

   کارشناس امور قانونی سندها را با داده‌های شما تطبیق می‌دهد و بخش‌های جاافتاده را پیش از ارسال پیدا می‌کند.

6. ۶

   تحویل نهایی

   پس از تسویه: فایل‌های Word قابل ویرایش و PDF آماده‌ی امضا، به فارسی و انگلیسی.

قیمت را قبل از شروع می‌بینید

قیمت دقیق بر اساس کشور، اندازه‌ی شرکت و کلاس محصول در سنجش رایگان محاسبه می‌شود. پرداخت در دو قسط: ۶۰٪ برای شروع و بقیه پیش از تحویل فایل‌های نهایی.

هزینه‌های دولتی، Notified Body و آزمایشگاه جداست و مستقیم توسط شما پرداخت می‌شود؛ مثلاً در سال مالی ۲۰۲۷ هزینه‌ی بررسی ⁦510(k)⁩ در FDA ۲۸٬۶۵۳ دلار (۷٬۱۶۳ دلار برای کسب‌وکار کوچک) و هزینه‌ی سالانه‌ی ثبت کارخانه ۱۳٬۷۸۵ دلار است.